"바르기만 하면 7.2배?" JW중외제약 탈모 신약 임상 1상 전격 승인!

빠진 머리 다시 나게 하는 '진짜 발모제' 나올까? JW중외제약 IND 승인

탈모로 고민하는 분들에게 정말 반가운 소식이 전해졌어요. 바로 JW중외제약이 개발 중인 혁신적인 탈모 치료제 후보물질 'JW0061'이 본격적인 임상 단계에 진입했다는 뉴스입니다. 그동안 먹는 약이나 바르는 약의 부작용 혹은 한계 때문에 망설였던 분들이라면 이번 임상 1상 승인 소식에 주목해 보시는 것이 좋습니다. 단순히 머리카락이 덜 빠지게 하는 수준을 넘어, 모발이 스스로 자라나게 하는 '발모'의 새로운 메커니즘을 제시하고 있기 때문입니다.

이번 포스팅에서는 JW중외제약의 JW0061이 기존 치료제와 무엇이 다른지, 그리고 현재까지 밝혀진 놀라운 연구 결과와 향후 일정은 어떻게 되는지 상세히 정리해 보았습니다.

JW중외제약은 최근 식품의약품안전처로부터 탈모 치료제 후보물질인 'JW0061'의 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 공식 발표했습니다. 이는 신약 개발 과정에서 연구실 단계(비임상)를 벗어나 실제 사람을 대상으로 안전성과 효과를 검증하는 단계에 들어섰음을 의미해요.

• 장소: 서울대학교병원
• 대상: 한국인 및 코카시안(백인) 건강한 성인 104명
• 특징: 인종 간의 차이를 고려하여 글로벌 시장 진출을 염두에 둔 설계입니다.

• 투여 방식: 두피에 직접 바르는 '국소 도포' 방식(외용제)
• 평가 항목: 약물의 안전성, 내약성 확인 및 체내 흡수·대사 과정을 확인하는 약동학적 특성 평가

JW0061이 '혁신 신약'으로 불리는 이유는 기존에 없던 새로운 경로를 통해 탈모를 치료하기 때문입니다.

• 이 물질은 모낭 줄기세포에 존재하는 GFRA1 수용체에 직접 결합합니다.
• 결합 후 'Wnt 신호전달경로'를 활성화하여 휴지기에 머물러 있는 모낭이 성장기로 진입하도록 유도해요.

• 기존 방식: 주로 남성호르몬(DHT)을 억제하거나 혈관을 확장해 혈류량을 늘리는 방식에 의존했습니다.
• JW0061 방식: 모발이 자라나는 근본적인 생리 경로를 직접 자극합니다.
• 범용성: 호르몬 조절 방식이 아니기 때문에 남성뿐만 아니라 여성 탈모 환자도 안심하고 사용할 수 있다는 큰 장점이 있어요.

임상 진입 전 실시된 비임상 연구 결과는 매우 고무적이었습니다. 다수의 국제 학회에서 공개된 데이터에 따르면 JW0061의 잠재력은 이미 입증된 상태예요.

• 실제 인간 피부와 유사한 장기유사체를 활용한 시험입니다.
• 기존 표준 치료제와 비교했을 때 무려 7.2배에 달하는 모낭 생성 효과를 확인했습니다.

• 모발의 성장 속도를 측정했을 때, 대조군 대비 최대 39% 개선되는 성과를 거두었습니다.
• 이는 단순히 빠진 머리가 나는 것을 넘어, 자라나는 속도 자체를 앞당길 수 있음을 시사해요.

JW중외제약은 기술의 가치를 보호하기 위해 일찌감치 전 세계적인 특허망을 구축해 왔습니다.

• 한국, 일본, 중국, 호주, 브라질 등에서 이미 물질 특허 등록을 마쳤습니다.

• 지난달 미국에서 물질 특허 등록을 완료했습니다.
• 이로써 2039년까지 세계 최대 의약품 시장인 미국에서 원천기술에 대한 독점적 권리를 보장받게 되었어요.

이제 막 첫발을 뗀 임상 1상은 향후 개발 방향을 결정짓는 중요한 토대가 됩니다.

• 임상 1상에서 확보한 데이터(안전성 및 약동학)를 바탕으로 후속 임상 2상, 3상의 설계를 구체화할 예정입니다.
• 단순 안드로겐성 탈모뿐만 아니라 다양한 탈모 증상에 대한 적응증 확대 가능성도 검토하고 있어요.

• JW0061은 이미 국가신약개발사업단의 지원 과제로 선정되어 비임상 연구를 성공적으로 마친 바 있습니다. 그만큼 국가적으로도 기대가 큰 프로젝트라는 점이 신뢰도를 높여줍니다.

 

탈모 치료제 시장은 매년 급성장하고 있지만, 여전히 부작용이나 효과 부족으로 고통받는 환자들이 많습니다. JW중외제약의 JW0061은 이러한 미충족 수요를 해결할 수 있는 '게임 체인저'가 될 가능성이 높아요. 임상 1상이 차질 없이 진행되어 하루빨리 우리 곁으로 다가오기를 기대해 봅니다.