주사기 없는 독감 예방? SK바이오사이언스가 가져올 백신 혁명

SK바이오사이언스, IDT 인수 후 첫 결실: 유럽 차세대 백신 시장 공략의 서막

최근 국내 제약·바이오 업계에서 가장 뜨거운 뉴스를 꼽으라면 단연 SK바이오사이언스의 행보일 것입니다. SK바이오사이언스가 독일의 위탁개발생산(CDMO) 기업인 IDT 바이오로지카를 인수한 지 약 1년 만에 유럽 시장에서 대규모 수주라는 값진 열매를 맺었습니다. 이는 단순히 한 기업의 성과를 넘어, 한국의 백신 기술력이 까다롭기로 유명한 유럽 보건 당국으로부터 공식적으로 인정받았다는 점에서 매우 큰 의미가 있어요.

이번 프로젝트는 차세대 백신 플랫폼으로 주목받는 '마이크로니들 패치' 기술을 활용해 고령자용 독감 백신과 팬데믹 대비용 조류 독감 백신을 개발하는 거대한 여정입니다. 글로벌 컨소시엄을 통해 유럽 현지 거점을 확보하고 대규모 공공 자금을 지원받게 된 이번 사례의 구체적인 내용과 향후 전망을 상세히 정리해 드립니다.

SK바이오사이언스는 자회사인 독일 IDT 바이오로지카와 함께 유럽 집행위원회(EC) 산하 보건·디지털 집행기구(HaDEA)가 추진하는 차세대 백신 개발 프로젝트의 1단계 과제 수행기관으로 최종 선정되었습니다.

• 이번 과제는 유럽 보건비상대응청(HERA)의 위임을 받아 HaDEA가 진행하는 공공 프로젝트입니다.
• 유럽 내에서 차세대 백신의 상업화와 공급 역량을 강화하여 미래의 보건 위기에 선제적으로 대응하는 것이 목표예요.

• SK바이오사이언스가 유럽 보건 당국으로부터 직접 프로젝트를 수주한 것은 이번이 처음입니다.
• 독일 IDT 바이오로지카 인수 이후 양사가 초기 기획 단계부터 협력해 글로벌 펀딩을 따낸 첫 번째 실질적 성과라고 볼 수 있어요.

이번 프로젝트는 한국, 독일, 호주의 기술력이 결합된 글로벌 3자 컨소시엄 형태로 진행됩니다. 각 기업은 자신들의 독보적인 강점을 바탕으로 역할을 나누어 맡게 됩니다.

• 유럽 현지 법인으로서 이번 계약의 주체이자 프로젝트 전체 관리를 총괄합니다.
• 향후 백신이 상업화 단계에 진입하면 백신 원액 생산을 담당하는 유럽 내 핵심 거점 역할을 수행하게 됩니다.

• 자체 개발하여 안전성을 검증받은 세포배양 독감 백신 '스카이셀플루'의 원액을 공급합니다.
• 현재 개발 중인 팬데믹(조류 독감) 백신 원액도 함께 제공하며, 전반적인 임상 개발을 주도적으로 수행합니다.

• 차세대 백신 전달 기술인 마이크로니들(HD-MAP) 패치 기술을 제공하는 플랫폼 기업입니다.
• 임상 1상에 필요한 연구용 패치 생산을 담당하며 고면역원성 구현을 위한 기술 지원을 맡았습니다.

이번 개발의 핵심은 기존의 주사기 방식에서 벗어난 '패치형' 제형입니다. 이는 사용자 편의성뿐만 아니라 의학적으로도 큰 진보를 목표로 하고 있어요.

• 적은 항원량으로도 높은 면역 반응을 유도할 수 있도록 설계되었습니다.
• 특히 면역 반응이 저하된 고령층에게 효과적인 면역 증강 효과를 기대할 수 있습니다.

• 피부에 짧은 시간 부착하는 것만으로 접종이 완료되므로 주사에 대한 공포가 있는 사람들도 쉽게 접종받을 수 있어요.
• 의료진의 도움 없이도 자가 접종이 가능한 방향으로 발전할 가능성이 큽니다.

• 상온 보관이 가능한 우수한 열안정성을 갖추고 있어 콜드체인(저온 유통망) 인프라가 부족한 지역에서도 공급이 용이합니다.
• 이는 글로벌 팬데믹 발생 시 전 세계에 신속하게 백신을 보급하는 데 결정적인 역할을 하게 됩니다.

유럽 연합(EU)은 이번 프로젝트의 성공을 위해 막대한 재정적 지원을 약속했습니다. 이는 개발 리스크를 줄이고 상업화 속도를 높이는 원동력이 됩니다.

• 임상 1상을 포함한 초기 연구비로 총 1,290만 유로(한화 약 222억 원)가 책정되어 지원됩니다.

• 기술 검증과 임상 성과에 따라 프로젝트가 임상 3상 및 최종 상업화 단계로 진입할 경우 지원 규모가 대폭 확대됩니다.
• 최대 지원 가능 금액은 2억 2,500만 유로(한화 약 3,836억 원)에 달하며, 이는 민간 기업이 받는 공공 지원금으로는 이례적인 규모예요.

SK바이오사이언스의 안재용 사장은 이번 수주가 인수 합병(M&A)의 성공 사례임을 강조했습니다. 단순히 덩치를 키우는 것이 아니라 실질적인 사업 기회를 창출하고 있는 것이죠.

• 한국의 R&D 역량과 독일의 제조 거점 및 유럽 내 네트워크가 결합되어 시너지를 내기 시작했습니다.
• 유럽 현지 법인인 IDT를 통해 까다로운 EU 규제 기관과의 소통이 원활해진 점이 이번 수주의 결정적 요인이었어요.

• 사노피와 공동 개발 중인 차세대 폐렴구균 백신(GBP410)의 임상 3상 진행.
• CEPI(전염병대비혁신연합)의 지원을 받는 '범용 사베코바이러스 백신' 임상 돌입.
• mRNA 플랫폼 기반의 차세대 백신 전략 수립 등 포트폴리오를 다각화하고 있습니다.

고령화 사회로 접어들면서 프리미엄 독감 백신 시장은 매년 가파르게 성장하고 있습니다.

• 데이터모니터에 따르면 고령층 대상 계절성 독감 백신 시장은 연간 약 4억 5,900만 달러(약 6,200억 원) 규모로 추산됩니다.

• 이번 프로젝트 성공 시 유럽 북반구 시장을 포함한 선진국 시장에 우선 진출하게 됩니다.
• 향후 한국과 미국 등 주요 국가로 수출을 확대하여 글로벌 백신 시장의 주도권을 확보할 계획입니다.